Sağlık Bakanlığı, yılın başında aldığı “yutulabilir mide balonları” yasağını kaldırdığını duyurdu. Avrupa Komisyonu’nun yaptığı incelemeler sonucunda, ürünün ciddi bir risk taşımadığına karar verildiği belirtilerek, daha önce yürürlüğe giren yasak kararının kaldırıldığı açıklandı.
Mide Balonlarına Yönelik Yasak Neden Kaldırıldı?
Genel cerrah ve gastroenteroloji uzmanları tarafından uygulanmayan ve uygun olmayan koşullarda takıldığı tespit edilen mide balonları, Avrupa Komisyonu tarafından güvenlik riskleri nedeniyle yasaklanmıştı. Türkiye de bu yasağa uyum sağlamıştı. Ancak yapılan yeni değerlendirmeler sonucunda, ürünle ilgili risklerin ortadan kalktığı kanaatine varıldığı bildirildi.
Sağlık Bakanlığı tarafından yapılan açıklamada şu ifadelere yer verildi:
"Biocalis Medikal Tıbbi Malzeme Pazarlama ve Ticaret Limited Şirketi tarafından Türkiye piyasasına sunulan ‘Allurion Mide Balonu Sistemi’ etiketli ürünlerin ciddi risk taşıdığına dair belirtiler kalkmıştır. Bu nedenle, söz konusu ürünlerin piyasaya arzı, bulundurulması, önerilmesi ve teşhir edilmesi yönündeki tedbir kararları kaldırılmıştır."
Mide Balonu Uygulaması ve Riskler
Türkiye Obezite Cerrahisi Vakfı Başkanı Prof. Dr. Oktay Banlı, mide balonu uygulamasının yalnızca hastane koşullarında yapılması gerektiğini belirtti. Hürriyet’e yaptığı açıklamada şu bilgileri paylaştı:
- Mide balonu kapsül şeklinde yutuluyor ve mide içinde şişiyor.
- 5-6 ay sonra kendiliğinden eriyerek vücuttan atılıyor, herhangi bir çıkarma işlemine gerek kalmıyor.
- Uygulamanın pratik olması nedeniyle talebin arttığı, ancak mide ve bağırsak sorunlarına yol açabileceği gözlemlendi.
"Mide içine bakılmadan uygulandığı için bazı hastalarda mide veya bağırsak komplikasyonları ortaya çıkabiliyor. Bu nedenle, yalnızca uzman hekimler tarafından, hastane ortamında gerçekleştirilmesi gereken bir uygulama." ifadelerini kullandı.
Avrupa’da ve Türkiye’de Mide Balonu Uygulaması
- 2024 yılı içinde Türkiye’de 6 bin 500 kişi, Avrupa’da ise 25 bin kişi mide balonu uygulamasından faydalandı.
- Önceki yasak, kontrolsüz uygulamalar ve oluşan sağlık riskleri nedeniyle yürürlüğe girmişti.
- Yeni incelemeler sonrasında risk unsurlarının ortadan kalktığına karar verildi ve yasak kaldırıldı.
Sağlık uzmanları, mide balonu kullanımının yalnızca gerekli tıbbi kontroller yapıldıktan sonra, uzmanlar eşliğinde gerçekleştirilmesi gerektiği konusunda uyarıda bulunuyor.
Kaynak: Hürriyet
