Moderna ve Merck tarafından geliştirilen kişiselleştirilmiş mRNA tabanlı kanser tedavisinden dikkat çekici sonuçlar geldi. Melanom hastalarında yürütülen Faz 3 çalışmasında, mRNA tedavisinin Keytruda ile birlikte kullanılmasının hastalığın tekrarlaması ve uzak bölgelere yayılması riskine karşı tek başına Keytruda tedavisinden daha iyi sonuç verdiği bildirildi.
Olumlu sonuçların açıklanmasının ardından Moderna hisselerinde ABD piyasalarının erken işlemlerinde yüzde 100'ü aşan sert yükseliş görüldü.
MODERNA'NIN KANSER TEDAVİSİNDE FAZ 3 BAŞARISI
Moderna ve Merck tarafından yürütülen INTerpath-001 isimli Faz 3 çalışmasında, araştırma aşamasındaki kişiselleştirilmiş mRNA tabanlı neoantijen tedavisi Keytruda ile birlikte değerlendirildi.
Araştırmaya, melanomu tamamen cerrahi olarak çıkarılmış ve daha önce sistemik tedavi görmemiş evre IIB, IIC, III ve IV hastalar dahil edildi. Çalışmada kombinasyon tedavisinin yalnızca Keytruda uygulanan gruba kıyasla hastalıksız sağkalım açısından istatistiksel olarak anlamlı iyileşme sağladığı belirtildi.
HASTALIĞIN UZAK BÖLGELERE YAYILMASINDA DA OLUMLU SONUÇ
Araştırmanın önemli ikincil hedeflerinden biri olan uzak metastazsız sağkalımda da olumlu sonuç elde edildi. Böylece çalışma hem hastalıksız sağkalım açısından belirlenen birincil sonlanım noktasına hem de uzak metastazsız sağkalıma ilişkin önemli ikincil sonlanım noktasına ulaşmış oldu.
Sonuçların, kişiselleştirilmiş neoantijen tedavileri ve mRNA tabanlı kanser tedavileri açısından elde edilen ilk olumlu Faz 3 sonuç olması dikkat çekti.
INTISMERAN VE KEYTRUDA BİRLİKTE KULLANILDI
Araştırmada Moderna'nın kişiselleştirilmiş mRNA tedavisi intismeran, Merck'ün immünoterapi ilacı Keytruda ile birlikte kullanıldı. Kişiselleştirilmiş neoantijen yaklaşımı, hastanın tümörüne özgü özelliklerden yararlanarak bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini daha etkili şekilde tanımasını hedefliyor.
Çalışmanın sonuçları, cerrahi olarak çıkarılmış melanom hastalarında ameliyat sonrası uygulanan tedaviler açısından da önem taşıyor. Kombinasyonun tek başına Keytruda'ya kıyasla klinik açıdan anlamlı bir iyileşme sağladığı bildirildi.
YENİ BİR GÜVENLİLİK SİNYALİ GÖRÜLMEDİ
Intismeran ile Keytruda kombinasyonunun güvenlilik profilinin daha önce açıklanan çalışmalarla uyumlu olduğu belirtildi. Faz 3 araştırmasında yeni bir güvenlilik sinyaline rastlanmadığı aktarıldı. Araştırma henüz tamamen sona ermiş değil. Çalışma kapsamında genel sağkalım dahil olmak üzere diğer önemli ikincil sonuçların takip edilmesine devam edilecek.
MODERNA HİSSELERİNDE YÜZDE 100'Ü AŞAN HAREKET
Faz 3 sonuçlarının açıklanması finans piyasalarında da güçlü bir etki yarattı. Moderna hisseleri ABD piyasalarındaki erken işlemlerde yüzde 102'ye varan yükseliş kaydetti. Sağlık şirketlerindeki hareketlilik S&P 500 sağlık sektörü endeksine de yansıdı. Endeks yüzde 2,7 yükselerek rekor seviyeye ulaştı ve S&P 500 içerisindeki sektörler arasında en güçlü performansı gösterdi.
Olumlu Faz 3 sonuçları, mRNA teknolojisinin kanser tedavisindeki potansiyeli açısından önemli bir gelişme olarak öne çıkarken, tedavinin genel sağkalım üzerindeki etkisine ilişkin takip sonuçları da yakından izlenecek.
